2021山东医疗招聘考试中药学资料:中药配方颗粒之先进技术
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中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。
1.具备汤剂的基本属性
中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求,根据不同品种分别制定生产工艺规程,其基本工艺路线是:优选中药材,炮制加工、提取、浓缩,干燥、制粒、包装、检验。
2.如何实现“先煎”
石膏、煅自然铜等矿石类,石决明、牡蛎等贝壳类,龟甲、鳖甲等角甲类药物,乌头、附子等有毒的药物等,需要增加药物的煎煮时间,来增加有效成分在水中的溶出,降低药物的毒性,充分发挥药效。该类配方颗粒的生产工艺研究,是通过正交实验的方法优化工艺参数,如石斛需要煎煮2次,共4小时,龟甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共10小时。
3.如何实现“后下”
为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏,有些药物需要后下。气味芳香,含挥发油多的药物,如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等,先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油,再加水提取,挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。不易久煎的药物,如钩藤、大黄等,采用冷提法萃取。
4.如何控制“武火”和“文火”
中药的煎煮历来强调火候得宜,火候得当可以直接影响有效成分含量多少。而中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。
5.动物类中药配方颗粒的生产
个别名贵动物药或中医临床上习惯研粉入药的品种,我们采用超微粉碎技术,如全蝎、羚羊角、水牛角、水蛭等,经炮制加工、粗粉碎、超微粉碎、灭菌、包装。
部分品种采用煎煮方法,如土鳖虫、牡蛎、珍珠母等。
部分品种采用酶解技术,如醋鳖甲、地龙、醋龟甲等。
6.矿物类中药配方颗粒的生产
矿物类药物的生产是将药物炮制加工打碎后,加水煎煮。如石膏、自然铜、磁石、龙骨。
7.小结
中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法非常相似,但是是在传统汤剂煎煮方法的基础上,结合现代科学技术的创新生产。主要表现为:
(1)中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求,如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。结合采用现代科学技术手段,研究优化不同中药品种的提取技术参数。
(2)结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果,对研究明确的脂溶性有效成分,采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术,充分提取有效成分。
(3)对于传统药材粉末入药的品种,采用超微粉碎技术,达到了细胞破壁,快速发挥药效。
(4)在颗粒制造过程中,采用浸膏粉直接干法制粒,不加赋型剂,部分品种确实需要加入赋型剂的,也是尽量少加。因此中药配方颗粒和其他冲剂不同,现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料,而配方颗粒不含糖,部分品种含辅料也是少量的,保证了中药原有的药性和药效。
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